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临床试验项目管理系统询价-临床试验管理软件

项目管理系统 5天前 16

今天给大家分享临床试验项目管理系统询价，其中也会对临床试验管理软件的内容是什么进行解释。

文章信息一览：

1、负责数据的收集、录入、整理、核查、逻辑核查及医学核查、数据管理及临床医学术语编码；与临床研究者对临床报告管理工作进行密切沟通及协调，保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性；协调临床数据管理过程，参与数据管理中心相关项目的开发。

2、临床数据管理员主要负责以下工作：数据管理：数据收集与录入：负责从各种来源收集临床研究数据，并将其准确录入到指定的数据系统中。数据整理与核查：对数据进行整理，确保数据的格式、范围等符合研究要求，并进行逻辑核查及医学核查，以保证数据的准确性和一致性。

（图片来源网络，侵删）

3、临床数据管理员主要负责以下工作：数据管理核心任务：数据收集与录入：负责收集临床试验中产生的各类数据，并将其准确录入到指定的数据管理系统中。数据整理与核查：对已录入的数据进行整理，确保数据的格式统清晰易懂；同时，对数据进行核查，包括逻辑核查和医学核查，以确保数据的准确性和一致性。

1、我国临床试验***取备案制度，需向国家药品监督管理局登记。部分由研究者发起的试验在中国临床试验注册中心备案。查询国内所有招募项目，可访问药物临床试验登记与信息公示平台。试验机构也需备案，目前全国约有1000家机构可开展临床试验。

2、查询医疗器械临床试验机构备案信息，推荐使用国家药品监督管理局（NMPA）的在线服务。首先访问NMPA***，选择“在线服务”功能。在“在线服务”页面，点击“药物和医疗器械临床试验机构备案信息”，进入医疗器械类别，可按备案号、机构名称、身份、主要研究者等关键词检索，亦可通过专业筛选进行搜索。

（图片来源网络，侵删）

3、欲查询药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息，首先访问国家药品监督管理局官方网站，网址为：nmpa.gov.cn/。进入***后，请下拉浏览页面，找到并点击“服务互动”选项。在“服务互动”页面，选择并点击“网上办事”。在新打开的页面左侧菜单中，找到并点击“在线服务”。

4、进入国家药品监督管理局网站，进入查询页面；输入需要查询的内容；在红框中输入药品的名称，点击【查询】按钮；点击进入查询结果；会出现药品的相关备案信息，这就能知道该药品是否经过备案。

5、官方：国家医学研究登记备案信息系统根据相关管理要求，国家卫健委科教司于2020年研发生物医学研究登记备案系统，用于监管部门监管和普通公众查询。民间查询网站和工具除了官方平台，一些民间数据库和工具也提供了临床试验查询服务，例如药研社、驭时、太美、临研查小程序等。

6、国家食品药品监督管理总局临床试验信息平台，包含中国所有阶段的临床试验，可通过cde.org.cn网站查询。搜索时，使用简练且相关的关键字，如疾病或药品名，高级查询功能可帮助细化筛选。具体步骤包括输入检索词，选择查询字段，如适应症、试验状态等。

WeTrial-EDC等系统在这一领域表现出色，提供全过程透明管理与精准数据支持，兼容性好，对接院内系统标准，收费灵活。

国内EDC系统主要有百奥知、太美、云势等。其中，百奥知是国内最早做EDC系统的，产品功能丰富，满足绝大客户需求。作为纯内资企业，不用担心遗传办备案问题。太美最近几年发展比较快，融资比较多，资本中外资背景，现在更专注做CRO服务了。云势更侧重在销售管理软件这块。

在临床试验的旅程中，我体验过多个EDC系统，如Medidata、Bio-Oss、Terra、Radian、ZeroKai以及OpenClinica，它们各具特色，优秀之处我就不赘述了，接下来我会从CRC与DM两个角色视角吐槽EDC系统的不足之处。

西安里恩公司研发的EDC系统就挺好的，能为临床试验研究提供EXCEL快速建库、质疑分类管理、支持批量数据清理、稽查轨迹 - 审计追踪、药品通用名内置检索、访视提醒等功能，能够帮助研究者更好的完成临床项目研究。

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